V pondělí 3. listopadu 2008 proběhl další z řady seminářů Českého národního fóra pro eHealth, občanského sdružení. Seminář byl věnován aktuálnímu tématu elektronického předepisování léků. Díky vstřícnosti ředitele Státního ústavu pro kontrolu léčiv Martina Beneše se seminář konal v prostorách SUKL.

Zákon stanoví právě SUKLu povinnost spustit od 1. ledna 2009 centrální úložiště elektronických receptů. Logicky tak byl hlavním přednášejícím na semináři pan ředitel Martin Beneš, který je za přípravu a spuštění centrálního úložiště odpovědný. Následovaly přednášky představitelů Ministerstva zdravotnictví a Všeobecné zdravotní pojišťovny ČR. V závěru semináře byly představeny dvě konkrétní aplikace, které jsou na práci s elektronickými recepty připraveny a spolu s ostatními netrpělivě očekávají spuštění centrálního úložiště a pravidla pro jeho využívání.

Během semináře jsme si zopakovali společný zájem na zavedení elektronického předepisování, očekávané přínosy a doplňkové služby. Systém je určen předepisujícím lékařů, lékárnám vydávajícím léky i pacientům. Ti všichni musí mít k datům v centrálním úložišti receptů nepřetržitý přístup. Bohužel se účastníci semináře nedozvěděli žádné konkrétní informace o realizaci centrálního úložiště ani o technických podmínkách jeho používání.

Veřejná zakázka na vytvoření centrálního úložiště není dle pana ředitele Beneše stále ještě uzavřena. SUKL vyhlašuje a předpokládá vyhlásit ještě další veřejné zakázky, které na řešení úložiště budou navazovat. Termín pro ukončení vývoje a předání software pro ePreskripci je stanoven na 20. prosince 2008. Na dotaz z pléna, jako splní SUKL svou povinnost zřídit úložiště, pokud se na základě veřejných zakázek nepodaří ložiště spustit včas, ujistil pan ředitel, že SUKL má připraveno vlastní řešení nezávisle na výsledku veřejných zakázek.

Ředitel odboru informatiky MZ ČR Ing. Fares Shima představil širokou koncepci rozvoje eHealth, ve které je projekt elektronické preskripce prvním realizovaným krokem. Se zadáním projektu se čekalo na výsledky práce pracovních skupin Meziresortního výboru pro zavedení eHealth v ČR. Materiál z jednání pracovních skupin zřízených výborem je nyní projednáván vedením Ministerstva zdravotnictví. Vlastní meziresortní výbor se naposledy sešel 30. ledna 2008. Účastníky semináře zaujalo varování pana ředitele Shimy, podle kterého díky tomu, že Ministerstvo vnitra zatím nerozhodlo o vypsání výzev, nebudou projekty eHealth z evropských fondů financovány v tomto vládním období, tedy do poloviny roku 2010.

Nejen z průběhu semináře se potvrzuje, že rozhodnutí o centralizaci správy elektronických receptů, které jsou součástí elektronické zdravotní dokumentace, do státních rukou, není správné. Ani rozhodnutí svěřit správu úložiště centrálnímu regulačnímu řadu, kterým SUKL je, není správné. Tyto dvě chyby jsou příčinou zastavení rozvoje elektronické preskripce a zpomalení rozvoje eHealth v České republice. Bez centralizace a zestátnění části elektronické zdravotní dokumentace bychom velice pravděpodobně dnes již běžně elektronické předpisy se všemi jejich výhodami používali.

Státní ústav pro kontrolu léčiv je ze své podstaty regulačním úřadem, který plní roli státu v dohledu nad zacházením s léčivými přípravky. Ústav je z podstaty této své činnosti nezávislý na politice a jeho rozhodováním řídí výhradně odbornými kriterii.

Aktuálně byly na regulační úřad převedeny dvě nesouvisející agendy, které úřadu nepřísluší. První z nich je rozhodování o výši úhrad léků. Toto rozhodování náleží do oblasti veřejného zdravotního pojištění a je z velké části rozhodování zdravotně politickým. Pochopitelně je také předmětem velkého politického tlaku. Regulační úřad se dostává do oblasti politické, která mu ale rozhodně nesluší.

Druhou agendou je správa centrálního úložiště elektronických receptů. Jde o provozování jedné ze služeb eHealth v oblasti práce s elektronickou zdravotní dokumentací. Provoz centrálního úložiště nijak s agendou regulačního úřadu nesouvisí. Zestátnění správy elektronické zdravotní dokumentace zabrzdilo rozvoj elektronické preskripce a možná ohrožuje její zavedení jako takové. Varovným signálem je propojování různých agend svěřených SUKLu a využívání správy úložiště k jiným cílům. Ve svém vystoupení ředitel SUKLu již naznačil, že hodlá z elektronických receptů těžit informace jak pro rozhodování o úhradě léčiv z pojištění, tak například i pro boj proti padělkům léků či nekalým obchodním praktikám prodejců léčiv.

Jaké je řešení?

Nejlepší by byla změna zákona, která by jasně stanovila pravidla pro práci s elektronickými recepty jako součástí elektronické zdravotní dokumentace. Každý, kdo by chtěl poskytovat službu správy elektronických předpisů, by musel tato pravidla dodržet a stát by toto dodržování kontroloval.

Dokud k této změně zákona nedojde, je třeba trvat na tom, aby Státní ústav pro kontrolu léčiv splnil ve stanovené lhůtě svou povinnost a umožnil používat elektronické recepty. Je nezbytné, aby SUKL změnil přístup z pozice autoritativního státního úřadu, který rozhoduje do pozice poskytovatele služby, který komunikuje se svými „zákazníky“, zjišťuje jejich potřeby a snaží se jim vyjít vstříc – pokud to je vůbec z pozice regulační autority možné. Je třeba co nejdříve „odhalit“ datové rozhraní a další pravidla pro práci s centrálním úložištěm nejširší odborné veřejnosti.

Zdá se současně, že se nepodaří, aby státem autoritativně spravované centrální úložiště mohlo být využíváno kromě statistiky pro nejrůznější služby, například prevenci nevhodných kombinací léčiv, vyhledávání jejich interakcí, podpora rozhodování předepisujícího lékaře, podpora rozhodování lékárníka vydávajícího lék v lékárně nebo informační podpora pacienta, která by posílila jeho postavení. Data uložená v centrálním úložišti mohou být využívána k podpoře účelné farmakoterapie i k výuce lékařů i lékárníků. Jako řešení se nabízí realizovat tyto služby na úrovni prostředníků, systémů, které zprostředkují výměnu dat mezi lékařem, lékárníkem a úložištěm a doplní ji o výše uvedené služby.